Abstract
<jats:p>Фолаты – критически важный микронутриент в периоде преконцепции и ранней беременности, необходимый для правильного эмбриогенеза, нормальной плацентации и профилактики дефектов нервной трубки плода и других пороков развития. Синтетическая форма фолатов – фолиевая кислота – имеет ряд биохимических и клинических ограничений, особенно у лиц с полиморфизмами фермента MTHFR и сопутствующими метаболическими нарушениями. Метилфолат (L-5-MTHF) является биологически активной формой фолата и способен преодолевать эти ограничения. L-5-MTHF идентичен основному фолату, транспортируемому через плаценту и присутствующему в эритроцитах, что делает его логичным выбором для использования в преконцепционном периоде и на ранних сроках беременности, особенно у женщин с высоким риском дефицита фолатов (полиморфизмы MTHFR, особенности диеты, ожирение, сахарный диабет, заболевания желудочно-кишечного тракта). В статье проведена сравнительная оценка фармакокинетических параметров фолиевой кислоты и L-5-MTHF, описаны преимущества новой формы Magnafolate®, которая производится с использованием новой специальной технологии кристаллизации. Кальциевая соль L-5-MTHF в форме кристалла C (Magnafolate®), полученная методом ультразвуковой кристаллизации, демонстрирует улучшенные показатели биодоступности как в технико-аналитических тестах, так и в экспериментальной фармакокинетике in vivo. Более высокие значения максимальной концентрации, площади под кривой «концентрация – время» и более длительное удержание препарата в плазме обусловлены оптимальной кристалломорфологией и меньшим размером частиц. Эти особенности позволяют считать Magnafolate® предпочтительной формой активного фолата, особенно в контексте клинических сценариев с повышенной потребностью в преконцепционном периоде и первом триместре беременности. Фармакокинетические особенности Magnafolate® обеспечивают более стабильный фолатный статус при сопоставимых дозах. Применение Magnafolate® может быть оптимальным выбором для женщин с высоким риском дефицита фолатов при состояниях, сопровождаемых нарушением одноуглеродного обмена.</jats:p> <jats:p>Folates are a critical micronutrient during preconception and early pregnancy, necessary for proper embryogenesis, normal placentation, and the prevention of neural tube defects and other malformations. The synthetic form of folate, folic acid, has a number of biochemical and clinical limitations, especially in individuals with MTHFR enzyme polymorphisms and associated metabolic disorders. Methylfolate (L-5-MTHF) is a biologically active form of folate and can overcome these limitations. L-5-MTHF is identical to the essential folate transported across the placenta and present in red blood cells, making it a logical choice for use in the preconception period and early pregnancy, particularly in women at high risk of folate deficiency (MTHFR polymorphisms, dietary factors, obesity, diabetes, and gastrointestinal diseases). This article compares the pharmacokinetic parameters of folic acid and L-5-MTHF and describes the advantages of the new Magnafolate® formulation, which is produced using a new, specialized crystallization technology. The calcium salt of L-5-MTHF in the form of crystal C (Magnafolate®), obtained by ultrasonic crystallization, demonstrates improved bioavailability in both technical analytical tests and experimental in vivo pharmacokinetics. Higher maximum concentrations, areas under the plasma concentration-time curve, and longer plasma retention are due to optimal crystal morphology and smaller particle size. These characteristics make Magnafolate® the preferred form of active folate, particularly in clinical scenarios with increased requirements during the preconception period and first trimester of pregnancy. The pharmacokinetic properties of Magnafolate® ensure more stable folate status at comparable doses. Magnafolate® may be an optimal choice for women at high risk of folate deficiency due to conditions associated with impaired one-carbon metabolism.</jats:p>