Abstract
<jats:p>Введение. Несостоятельность колоректального анастомоза остается серьезным осложнением после резекций толстой кишки, приводя к увеличению летальности, повторным операциям и ухудшению качества жизни пациентов. Хотя интраоперационная флюоресцентная ангиография с индоцианином зеленым (ICG) улучшает оценку перфузии кишечной стенки и показала уменьшение частоты данного осложнения в предыдущих исследованиях, ее широкое применение ограничено высокой стоимостью препарата и отсутствием стандартизированных дозировок. Впервые в мировой клинической практике будет проведено исследование с целью сравнить эффективность стандартной (15 мг) и редуцированной (5 мг) доз ICG в хирургии рака левой половины толстой кишки. Материалы и методы. Исследование представляет собой проспективное двойное-слепое рандомизированное испытание (исследование отсутствия различий по дизайну), в которое планируется включить 60 пациентов (по 30 в каждую группу). Критерии включения: возраст 18–85 лет, гистологически подтвержденный рак левой половины толстой кишки (cT1-4bN0-2bM0-1), плановая резекция с формированием первичного анастомоза. Основные конечные точки включают: 1. Качество интраоперационной флуоресценции ICG по пятибалльной шкале Likert; 2. Частоту изменения хода операции (высоты пересечения ободочной кишки). 3. Частоту несостоятельности анастомоза (в том числе клинически незначимой), диагностируемую по уровню С-реактивного белка (на 2-е и 4-е сутки) и данным КТ с контрастированием (на 5-е сутки или по мере клинической необходимости). Вмешательство заключается в болюсном введении ICG в дозе 15 или 5 мг после мобилизации кишки. Гипотеза исследования предполагает, что редуцированная доза (5 мг) не уступает стандартной (15 мг) по эффективности визуализации перфузии. Из-за пилотного характера исследования расчет мощности не проводился, а объем обоснован практической целесообразностью. Выводы. Подтверждение эквивалентности редуцированной дозы ICG (5 мг) стандартной (15 мг) позволит сократить стоимость методики в пять раз, что сделает ее более доступной для широкого клинического применения. Это может привести к снижению частоты послеоперационных осложнений при снижении затрат ресурсов здравоохранения. В перспективе работа может способствовать оптимизации хирургического лечения колоректального рака, сочетая клиническую эффективность с экономической выгодой.</jats:p>