Подходы к стандартизации и контролю качества активной фармацевтической субстанции препарата синтетической малой интерферирующей рибонуклеиновой кислоты (миРНК) для лечения COVID-19

<jats:p>МИР19® — первый отечественный миРНК-препарат, лиофилизат для приготовления раствора для ингаляций для терапии COVID-19, в комплекте с растворителем. Лекарственное средство содержит действующее вещество — синтетическую малую интерферирующую РНК siRk-12 (миРНК) и вспомогательное вещество – катионный дендримерный пептид KK-46 в массовом соотношении 1:20. В настоящей статье описываются методы и разработанные методики стандартизации и контроля качества действующего вещества терапевтического олигонуклеотидного препарата, которые вошли в спецификацию на лекарственный препарат и были использованы для регистрации в Российской Федерации.</jats:p>