Abstract
<jats:p>Настоящий обзор посвящён анализу возможностей применения биоимпедансной (электроимпедансной) маммографии в системе профилактических медицинских осмотров и диспансеризации взрослого населения Российской Федерации, с акцентом на диагностический потенциал, ограничения метода и его нормативно-правовой статус. На основе данных международных и российских исследований показано, что измерение частотно-зависимого электрического импеданса тканей молочной железы и последующая реконструкция распределения электропроводности позволяют выявлять зоны, подозрительные на опухолевые изменения, за счёт различий электрических свойств нормальной и патологической ткани. Отмечено, что заявляемая диагностическая точность варьирует в широких пределах и зависит от протоколов измерения, частотного диапазона, используемых математических моделей (Cole–Cole и др.) и алгоритмов интерпретации, включая методы машинного обучения; при этом наиболее перспективным рассматривается применение метода как дополнительного инструмента предварительного скрининга и/или компонента комбинированных диагностических алгоритмов (совместно с УЗИ), особенно в группах с ограничениями рентгеновской маммографии (молодой возраст, высокая плотность ткани, необходимость многократных обследований, удалённые территории). Механистически и методологически подчёркнута роль физиологических и технических факторов, влияющих на воспроизводимость результатов (качество электродного контакта, гидратация и температура кожи, индекс массы тела, жировая инволюция, фаза менструального цикла), а также фундаментальные ограничения пространственного разрешения и чувствительности электроимпедансной томографии, что затрудняет уверенную дифференциацию доброкачественных и злокачественных процессов в реальной клинической практике. В нормативно-правовом анализе показано, что при наличии зарегистрированных медицинских изделий (в т.ч. отечественных комплексов) биоимпедансная маммография не включена в действующие порядки профилактических осмотров/диспансеризации и клинические рекомендации как обязательный или рекомендуемый метод, а также не имеет отдельного кода в номенклатуре услуг, что ограничивает её организационное внедрение и финансирование в системе ОМС. Сделан вывод, что биоимпедансная маммография представляет собой перспективную, безопасную и потенциально доступную технологию для расширения охвата первичного выявления патологии молочной железы, однако её широкое применение в профилактических программах РФ требует стандартизации протоколов, независимой клинической валидации на репрезентативных когортах и уточнения регуляторного и экономического контуров внедрения.</jats:p> <jats:p>This review analyzes the potential of bioimpedance (electrical impedance) mammography in the system of preventive medical examinations and clinical screening of the adult population of the Russian Federation, with an emphasis on the diagnostic potential, limitations of the method, and its regulatory status. Based on data from international and Russian studies, it is shown that measuring the frequency-dependent electrical impedance of breast tissue and subsequent reconstruction of the electrical conductivity distribution make it possible to identify areas suspicious for tumor changes due to differences in the electrical properties of normal and pathological tissue. It is noted that the declared diagnostic accuracy varies widely and depends on the measurement protocols, frequency range, mathematical models used (Cole–Cole, etc.), and interpretation algorithms, including machine learning methods; The method's most promising application is considered to be as an additional preliminary screening tool and/or a component of combined diagnostic algorithms (in conjunction with ultrasound), especially in groups with limitations of X-ray mammography (young age, high tissue density, the need for multiple examinations, remote areas). The role of physiological and technical factors influencing the reproducibility of results (quality of electrode contact, skin hydration and temperature, body mass index, fat involution, menstrual cycle phase) is emphasized from a mechanistic and methodological perspective, as well as the fundamental limitations of the spatial resolution and sensitivity of electrical impedance tomography, which complicates the confident differentiation of benign and malignant processes in real-world clinical practice. A regulatory analysis shows that, despite the availability of registered medical devices (including domestically produced systems), bioimpedance mammography is not included in current preventive examination/screening procedures and clinical guidelines as a mandatory or recommended method, nor does it have a separate code in the list of services, which limits its organizational implementation and funding within the compulsory medical insurance system. It is concluded that bioimpedance mammography represents a promising, safe, and potentially accessible technology for expanding the coverage of primary breast pathology detection. However, its widespread use in preventive programs in the Russian Federation requires standardized protocols, independent clinical validation on representative cohorts, and clarification of the regulatory and economic framework for implementation.</jats:p>